三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門,；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請,；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求：

1,、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責人當具有醫(yī)學相關(guān)大專以上學歷,，三年以上工作經(jīng)驗

2,、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,，具有本科以上學歷并檢驗學有1人為質(zhì)量管理人,，大z以上學歷或者中級以上技術(shù)職稱；

3,、經(jīng)營三,、二類醫(yī)療器械體外診斷式劑的面積30平米的辦公室40平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫,。

4,、經(jīng)營三類6821,、6846、6863,、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶,、40平米倉庫。

5,、經(jīng)營三類6815,、6845、6864,、6865,、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室，倉庫面積40平米

6,、從事三類6822,經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米

7,、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于30平方米,。

8,、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格,，具有醫(yī)療器件經(jīng)營場所,、設備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等,。

二,、填寫申請表和提供相關(guān)資料

申請人應當按照規(guī)定填寫申請表，并提交相關(guān)的證明材料,，其中包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,，稅務登記證等。

三,、公示時間

申請人材料提交后,，經(jīng)人事部門審核，將在公司門口公示15天,，公示期間,，如有異議，可申請二議,。

四,、申請審核

o付公示期后，人事部門將對申話人的申售材料進行審核,，并進行現(xiàn)場驗查,，審核通過后，將由北京市食品藥品監(jiān)部管理局領發(fā)許可證

五,、領取許可證

申運人獲得醫(yī)療器械經(jīng)三許可證后,，可以到北京市食品的品監(jiān)督管理局領取發(fā)證書,，在到工度局備案。在辦理許可證的過程中,，申請人應當仔細或讀相關(guān)法律法

規(guī),，并按照規(guī)定展行手續(xù)

以上是北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理產(chǎn)程，如果您需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，應該仔細閱讀相關(guān)法律法規(guī),，并按照規(guī)定展行申請手續(xù)，加快許可證的辦理過程

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