三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,，嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,，對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,，今天我們就來看一看,，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些,？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！

三證是指：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā),。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，應(yīng)當(dāng)向省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。