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品牌: | 廣州靚源 |
服務(wù)項(xiàng)目: | 各類字號批號代辦 |
服務(wù)地區(qū): | 全國 |
單價: | 面議 |
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所在地: | 廣東 廣州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-17 12:01 |
最后更新: | 2025-05-09 10:51 |
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消字號這是人們對消毒產(chǎn)品的一種叫法。需要強(qiáng)調(diào)的是:消毒產(chǎn)品不是藥品,。?消毒產(chǎn)品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物,、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物),、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。?它沒有治療疾病的作用,,其作用實(shí):防止得病,,并不能治病或診斷疾病;用化學(xué),、物理,、生物的方法消除病原微生物,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾??;殺滅對象是環(huán)境中的病源微生物,而不是人的疾病,。
廣州靚源生物科技有限公司隸屬于北京杰東認(rèn)證服務(wù)有限公司,,公司旗下有6000平的醫(yī)療器械加工廠,先面向全國提供各種一類醫(yī)療器械OEM貼牌加工服務(wù),。 公司有各種醫(yī)用冷敷貼,、穴位壓力刺激貼生產(chǎn)設(shè)備數(shù)十臺,日加工貼劑產(chǎn)品達(dá)50萬貼,??梢詽M足數(shù)十種不同形狀貼劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工。公司有著先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,,成熟的生產(chǎn)加工經(jīng)驗(yàn),,為您的產(chǎn)品上市銷售保駕護(hù)航。 公司支持各合作模式,,歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察,。
藥監(jiān)局備案:一類醫(yī)療器械,包括:產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案,。醫(yī)用冷敷貼,,醫(yī)用降溫貼,冷敷凝膠,,液體敷料,,噴劑敷料,傷口護(hù)理軟膏等產(chǎn)品,。時間周期短,,辦理不下來公司承諾全額退款。下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,,自己就是廠家,,做自己的產(chǎn)品,代工都可以,。
《消毒管理辦法》第二十條:消毒劑,、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后,,方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn),。消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求對生產(chǎn)車間環(huán)境采取消毒措施,,所使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
保健食品潔凈廠房空氣潔凈度一般分為二個等級(詳見前述):?即10萬級,、30萬級,。該表中與空氣潔凈度有關(guān)的有兩個指標(biāo):含塵濃度和含菌濃度。
什么是械字號,??
械字號是指醫(yī)療器械,,風(fēng)險程度低,實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,,并遵循嚴(yán)格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品。??
械字號產(chǎn)品的特點(diǎn):?
1,、械字號產(chǎn)品是有臨床功效的,。?此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗(yàn)的,并且將臨床功效寫在說明書上,。生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),,不添加任何激素、?抗生素,、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑,。??
2,、械字號產(chǎn)品安全性更高,。?
械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全,。如敏感肌,、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時,,都可以使用,,具有很好的抗敏、抗炎,、修復(fù),、保濕的功效。??
其生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,,最低十萬級,。還要通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證,并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督,??梢栽谒幍辍⑨t(yī)院銷售,,有些并且可以醫(yī)保報銷,。