企業(yè)申報ISO13485認證相關流程

1,、第一次驗證

（1）,、公司將填好好一點的《ISO13485認證分申請表》，認證機構接到認證資料后,，會讓文檔進行資格審查,，符合規(guī)定后發(fā)放《受理通知書》,。

（2）、監(jiān)督檢查一周前將稽查組構成和檢查方案宣布報公司確定,。

（3）,、監(jiān)督檢查按環(huán)境標志產(chǎn)品保障體系手冊要求和相對應環(huán)境標志產(chǎn)品認證技術標準開展,。

（4）、稽查組根據(jù)客戶申報材料,、監(jiān)督檢查狀況,、商品環(huán)境績效檢測報告撰寫環(huán)境標志產(chǎn)品綜合考核匯報，遞交標委會核查,。

（5）,、認證機構接到標委會審核意見后，歸納審核意見,。

（6）,、認證機構向驗證達標公司授予環(huán)保產(chǎn)品認證資格證書，機構公示宣傳推廣,。

（7）,、發(fā)證公司如果需要標志，可以向認證機構購買,；若有獨特印刷規(guī)定,，需向認證機構提交申請并辦理備案。

（8）,、本年度監(jiān)督審核每年一次,。

2、本年度監(jiān)督管理

（1）,、認證機構依據(jù)企業(yè)認證證書派發(fā)時長,，制定年審方案，提早向公司下達年審通告,。公司按合同規(guī)定交納本年度監(jiān)管管理費用,，認證機構構成稽查組，到公司開展監(jiān)督檢查運行,。

（2）,、監(jiān)督檢查時，對于需要開展驗證的商品,，由稽查組重點對認證的設備進行取樣并封樣,，送指定產(chǎn)品質量檢驗檢測。

（3）,、稽查組根據(jù)客戶原材料,、檢查單、產(chǎn)品檢測報告編寫綜合考核匯報,，報認證機構經(jīng)理準許,。

（4）、本年度監(jiān)督管理每年一次,。

3,、復審驗證

3年到期公司,，應填好《ISO13485認證分申請表》，連著相關材料報認證機構,。其他認證程序同第一次驗證,。

以上就是公司在注冊ISO13485驗證必須提供的材料和辦理手續(xù)的講解。