南昌市醫(yī)療器械許可證對(duì)人員的要求：1,、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少5個(gè)人,，關(guān)外的公司好6個(gè)人以上增加技術(shù)人員一名。2,、經(jīng)營范圍含B類醫(yī)療器械的，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)本科以上學(xué)歷或醫(yī)療器械相關(guān)中級(jí)以上職稱,。3,、經(jīng)營范圍含D類醫(yī)療器械的,，應(yīng)配備1名初級(jí)驗(yàn)光師以上職稱的技術(shù)人員。4,、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得相互兼任,。

也許您在辦理三類醫(yī)療器械許可證的時(shí)候還會(huì)有這些想知道的，比如：醫(yī)療器械許可證的有效期是多久呢,？有效期為5年,，需要延續(xù)的企業(yè)屆滿6個(gè)月前，向原發(fā)證部門提出申請(qǐng),。三類醫(yī)療器械指植入人體,，用于支持、維持生命,，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,。國家在這塊的管 控上是非常的嚴(yán)格,，那么對(duì)于一類，二類,，一類由于風(fēng)險(xiǎn)程度低,，只需要辦理一個(gè)普通公司就行，二類具有中度風(fēng)險(xiǎn),，也是需要做一個(gè)備案的,。

江西省各地都可辦理（南昌、九江,、景德鎮(zhèn),、萍鄉(xiāng)、新余,、鷹潭,、贛州、宜春,、上饒,、吉安、撫州都可代辦）?。,。　襻t(yī)療器械經(jīng)營二類備案證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械經(jīng)營三類許可證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝,，保溫箱,，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)●進(jìn)出口貿(mào)易、廣審表,、網(wǎng)絡(luò)銷售備案,、食品經(jīng)營●食品,、保健品、化妝品,、消毒產(chǎn)品批文,、生產(chǎn)許可●體系輔導(dǎo)、臨床試驗(yàn),、第三方檢測(cè),、信用評(píng)級(jí)●商標(biāo)、專利,、高新技術(shù)認(rèn)證,、3A認(rèn)證●醫(yī)療器械Ⅰ類生產(chǎn)備案●醫(yī)療器械ⅡⅢ類生產(chǎn)許可證●醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品備案證●醫(yī)療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊(cè)證。

我司提供南昌全區(qū)青山湖區(qū),、青云譜區(qū),、紅谷灘新區(qū)、高新開發(fā)區(qū),、新建區(qū),、東湖區(qū)、西湖區(qū),、昌北經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),、小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、南昌縣,、象湖全區(qū)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!南昌市全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營備案7天下證,！

大家都知道，每年都會(huì)進(jìn)行幾次大型招標(biāo)采購會(huì),，醫(yī)療器械行業(yè)的也不列外,，入選資格的硬件條件之一就是擁有第二類醫(yī)療器械備案憑證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書才有資格報(bào)名參與。 招標(biāo)的產(chǎn)生的好處,，不僅僅是能增加企業(yè)的銷售量和利潤率,，對(duì)于公司的宣傳也有很大的幫助，也從側(cè)面反應(yīng)出企業(yè)的不容小覷,，如果您在招標(biāo)前還未獲取這些證書,，重視起來，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和貯存條件,，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，只要您的這些基本條件滿足,，剩余的事情交給我們！

代辦江西南昌醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,，提供地址公司注冊(cè),、二類備案審批食品經(jīng)營許可證。南昌本地代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，

申請(qǐng)醫(yī)療器械備案憑證的具體程序:

1,、到工商行政管理部門辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè),，個(gè)體工商戶不得辦理備案憑證,。

2.到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

3.在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上使用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)賬戶,，在線申報(bào),。

4.在線提交《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》所需的電子資料。

辦理三種醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的程序如下：

1.準(zhǔn)備必要的處理資料:

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表》,；

(2)資格證書,；

(3)營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書復(fù)印件；

(4)質(zhì)量管理人員證書,；

(5)售后服務(wù)人員資格證書,。

2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)營者攜帶上述材料到當(dāng)?shù)厥屑?jí)人民政府食品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)營業(yè)執(zhí)照；

3.管理部門受理資料,，30個(gè)工作日內(nèi)審核,，必要時(shí)組織審核；

4.符合條件的,，管理部門發(fā)行醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)許可證,，不符合條件的，管理部門不予許可,，書面說明理由,。

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù)。

◆ 簽約即開始進(jìn)入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié),。

◆ 代辦三類醫(yī)療器械許可證,，我們擁有豐富的資源及。

◆ 完善的二類醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù),。

◆ 透明,，流程簡單，快至10天,。

◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng),。

◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續(xù)齊全,，操作正規(guī),。

◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程,。

◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦方便,，快捷,，。