化妝品美國FDA注冊RASOO美國FDA審計機構,解決FDA扣貨問題,法規(guī)幫助,專業(yè)!

II類器械注冊費用分兩種：,II類器械有些可以豁免做510K,，費用和1類差不多,，可以按I類器械來做FDA認證,


美國FDA認證意味著什么?
1. 產(chǎn)品出口美國,，F(xiàn)DA是強制性的要求,，企業(yè)有必要完結FDA注冊或檢測，方可出口美國
2. 一些小的認可的,，因小沒有自己法規(guī)要求,，都會依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商
3. 在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提高產(chǎn)品競爭力,。



FDA認證分很多產(chǎn)品種類,，種類不同查詢方法迥異。如器械可以在FDA官網(wǎng)直接搜索查詢,食品類需要企業(yè)提供用戶名及才能查詢 輻射類（激光,、電離電磁,、微波、x射線,、汞蒸氣燈等）則根本無法在FDA官網(wǎng)查詢,，只能發(fā)電郵、信件,、或致電FDA求證,。



化妝品美國FDA注冊


作為早年進入和開展FDA器械法規(guī)支持服務的美國本土服務商,，RASOO在2002年就已經(jīng)進入并為客人提供FDA器械相關服務,基于我們的豐富經(jīng)驗和對美國器械專業(yè)法規(guī)的理解和把握，我們一直致力于為的器械制造商和貿易商等提供長期的專業(yè),，和優(yōu)質的美國FDA器械相關的技術咨詢和法規(guī)支持服務



化妝品美國FDA注冊

FDA認證流程:
1.提交申請表,，樣品及相關資料。
2.測試,，出具報告,,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發(fā)號,，發(fā)證,。。


化妝品美國FDA注冊


化妝品FDA注冊要求：

1,、化妝品成分及其含量評審,

2,、修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審,

3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊,

4,、化妝品成分注冊,


美國代理人定義

美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進行FDA注冊而其為注冊代理人,。美國FDA規(guī)定,，國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進入美國之前必須進行注冊，必須一位美國代理人,，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流,。

化妝品美國FDA注冊