近年來,，醫(yī)療器械市場越來越火爆,， 醫(yī)療器械銷售公司也在不斷的增加,，但對于一些新入企業(yè),，不了解醫(yī)療器械法規(guī),，也不清楚經營醫(yī)療器械需要什么資質？下面一文讓您看懂銷售醫(yī)療器械到底需要什么資質,？

醫(yī)療器械作為醫(yī)療領域內的行業(yè)分支,，有所不同,，它重點面向醫(yī)院,、基層醫(yī)療機構,、體檢中心等,，現(xiàn)如今網絡上不僅可以訂餐、購物,，老百姓還可以通過購買部分醫(yī)療器械,，那么銷售醫(yī)療器械應該注意哪些問題- 我國醫(yī)療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別，其生產銷售所需的行政許可權限不同,。

第 一類醫(yī)療器械是風險程度低,、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如手術刀、手術剪,、手動病床,、醫(yī)用冰袋,、降溫貼等,，其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理,。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案,，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可,。

第二類醫(yī)療器械是具有中度風險,，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如我們日常生活中常見的創(chuàng)可貼、避孕套,、體溫計,、血壓計、制氧機,、霧化器等,，其產品和生產活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》,。經營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理;

第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如常見的輸液器、注射器,、靜脈留置針、心臟支架,、呼吸機、CT,、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由,、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》,、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》,。