藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本,，正本,、副本具有同等法律效力,，有效期為5年。[1]

《藥品生產(chǎn)許可證》應當載明許可證編號,、企業(yè)名稱,、法定代表人、企業(yè)負責人,、企業(yè)類型,、注冊地址、生產(chǎn)地址,、生產(chǎn)范圍,、發(fā)證機關、發(fā)證日期,、有效期限等項目。其中由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為:企業(yè)負責人,、生產(chǎn)范圍,、生產(chǎn)地址。

企業(yè)名稱,、法定代表人,、注冊地址、企業(yè)類型等項目應當與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照中載明的相關內(nèi)容一致,。

企業(yè)名稱應當符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則;生產(chǎn)地址按照藥品實際生產(chǎn)地址填寫;許可證編號和生產(chǎn)范圍按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法和類別填寫,。[1]

藥品生產(chǎn)許可證辦理流程:

1 、有營業(yè)執(zhí)照,；

2,、 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員；

3,、 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段,；

4,、 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件；

5,、 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度,；

6、 產(chǎn)品符合有關國家標準,、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身,、財產(chǎn)安全的要求；

7,、 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能,、污染環(huán)境,、浪費資源的情況;

8、法律,、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,，還應當符合其規(guī)定。