（一）人員

　　1、廠長必須具有中專以上文化程度或相應(yīng)的技術(shù)職稱,，熟悉獸藥生產(chǎn)技術(shù),，并從事獸藥生產(chǎn)工作三年以上。

　　2,、獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人,，必須是具有主管藥師、工程師,、獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員,，并從事獸藥生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作三年以上。

　　質(zhì)檢人員應(yīng)是本專業(yè)中專以上的技術(shù)人員或受過專門培訓(xùn)合格的檢驗(yàn)工,。

　　3,、獸藥生產(chǎn)崗位的工人應(yīng)具有初中以上文化程度，質(zhì)量檢驗(yàn)工人應(yīng)具有高中以上文化程度,，并經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),，能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作。

　　電工,、鍋爐工等輔助工人,，必須經(jīng)勞動部門考核合格。

　?。ǘS區(qū),、廠房

　　1、必須有衛(wèi)生整潔的環(huán)境,、消防安全設(shè)施和三廢設(shè)備,，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)應(yīng)分開。生物制品廠還應(yīng)具有防止散毒的設(shè)施,。非獸藥廠兼產(chǎn)獸藥的，必須有單獨(dú)的獸藥生產(chǎn)區(qū)或生產(chǎn)車間,。

　　2,、廠房、車間的布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程的要求,，要有足夠的空間和場所,，能整齊,，合理地安置設(shè)備和堆放物料，不同品種不同規(guī)格藥品的各道工序不得在同一室操作,。主要生產(chǎn)車間要有防塵,、防菌、防蚊蠅昆蟲等設(shè)施,，特別是原料藥的精制,、烘干、包裝車間和制劑車間,。

　　3,、生產(chǎn)無菌制劑，車間應(yīng)有空氣凈化裝置,，應(yīng)有無菌緩沖間和密閉隔離的工作室,。生產(chǎn)中成藥應(yīng)有晾曬場，生產(chǎn)生物制品還應(yīng)具備無菌操作室,、動物飼養(yǎng)舍,、焚尸設(shè)施、污水處理設(shè)備等,。

　　4,、獸藥廠應(yīng)具有與生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的倉儲設(shè)施。原料,、輔料,、中間體、半成品,、成品以及不合格品必須分別存放,，并有明顯標(biāo)記。對貯藏有特殊要求的藥品要有相應(yīng)的條件,。貯存生物制品的冷庫內(nèi)不得存放其它物品,。危險品及劇毒藥品應(yīng)按規(guī)定單獨(dú)貯存。易燃,、易爆物品應(yīng)遠(yuǎn)離廠房存放,。

　　（三）設(shè)備

　　1,、水針劑：應(yīng)有重蒸餾水器,，不銹鋼配藥罐、薄膜過濾器,、割圓機(jī),、洗瓶機(jī)、安瓶烘干機(jī)、高壓滅菌柜,、印字包裝機(jī),、空氣過濾通風(fēng)設(shè)備等。

　　2,、粉針劑：應(yīng)有洗瓶機(jī),、烘瓶設(shè)備、計(jì)量分裝器,、軋蓋機(jī)等,。

　　3、片劑：應(yīng)有粉碎機(jī),、攪拌機(jī),、制粒機(jī)、壓片機(jī),、烘干設(shè)備和空氣除塵設(shè)備等,。

　　4、飼料藥物添加劑：應(yīng)有粉碎機(jī),、電動篩烘干機(jī),、雙螺旋攪拌機(jī)、計(jì)量分裝機(jī),、分裝易氧化失效藥物應(yīng)有真空充氮包裝機(jī)等,。

　　5、中藥散劑：應(yīng)有粉碎機(jī),、攪拌機(jī),、電動篩、藥材洗滌池及防塵,、烘干設(shè)備等,。

　　6、生物制品：應(yīng)有轉(zhuǎn)瓶機(jī),、培瓶罐,、過濾器、凍干機(jī),、孵化箱,、壓蓋包裝機(jī)、高壓滅菌柜,、烘烤箱,、冷藏設(shè)備等。