我們是醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),只做醫(yī)療行業(yè),,只為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù),,為此組建了一支素質(zhì)過硬、精誠合作,、辦事的咨詢師團(tuán)隊(duì),,深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧,,擁有豐富的知識(shí),,良好的溝通協(xié)作能力。
公司注重承諾,,珍視信譽(yù)和口碑,,以實(shí)現(xiàn)客戶的利益為目的,為客戶量身訂做有針對性的專屬服務(wù)方案,,并與客戶充分溝通協(xié)調(diào),,避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶目標(biāo)不一致,、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象。
在多年的工作中,,與政府機(jī)構(gòu),、有關(guān)專家建立了良好的合作關(guān)系,能夠保證咨詢服務(wù)的,,優(yōu)質(zhì)快捷,! 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程(新辦):公司籌備(包括股東確定、經(jīng)營場地選擇,、人員招聘,、公司制度制定);公司注冊(取得營業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶建立),;許可證辦理(包括經(jīng)營備案,、經(jīng)營許可、網(wǎng)絡(luò)銷售資格辦理)等三部,。
公司籌備過程中應(yīng)先確定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需條件(如人員,、場地要求等)。
選擇機(jī)構(gòu)代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的優(yōu)勢:
1,、全面服務(wù) 提供集咨詢+策劃+申請一站式服務(wù),,為代辦第三類醫(yī)療器械許可證企業(yè)提供從第三類醫(yī)療器械許可證申請到第三類醫(yī)療器械許可等期間一系列會(huì)遇到的咨詢閉環(huán)服務(wù)。
2,、從事企業(yè)服務(wù)十余年,從政策分析,、文案撰寫,、審批流程各個(gè)環(huán)節(jié)為客戶提供的代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申 請服務(wù)。
3,、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗(yàn),,積累出深厚的政企人脈資源,為代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的客戶解決疑難,、復(fù)雜等 問題,。
4、團(tuán)隊(duì)協(xié)作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進(jìn)

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求:
1,、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷,,三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師,,具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué);有1人為質(zhì)量管理人,,大z以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱;
3、經(jīng)營三,、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,,60平米倉庫,20立方米醫(yī)療器械冷庫。
4,、經(jīng)營三類6821,、6846、6863,、6877,,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫,。
5,、經(jīng)營三類6815、6845,、6864,、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,,倉庫面積80平米
6,、從事三類6822,經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米;
7,、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的,,經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。
8,、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定,。
經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,
庫房使用面積不得少于60平方米,,冷庫容積不得少于20立方米,。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。
醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請延期,,到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù),,如果未延期,醫(yī)療器械證將作廢,,需要從新辦理!

代辦醫(yī)療器械許可證公司,能為辦理者提供相關(guān)的法律法規(guī)咨詢,。
一站式指導(dǎo)服務(wù),代辦機(jī)構(gòu)能為辦理者提供全程一站式代辦咨詢及文件制作服務(wù),。
您不用擔(dān)心辦理進(jìn)度被耽誤,。

產(chǎn)品介紹:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),,應(yīng)當(dāng)向省,、自治區(qū),、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省,、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批,。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年,。
我們公司以“以誠為本、以質(zhì)取信”為宗旨,,通過完善的技術(shù),、良好的信譽(yù)、過硬的質(zhì)量,,從而贏得了新老客戶的好評,。