醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經(jīng)營場地選擇、人員招,、公司制度制定聘等）,；公司注冊（取得營業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶建立）；生產(chǎn)產(chǎn)品籌備（產(chǎn)品選擇,、產(chǎn)品研發(fā),、樣品生產(chǎn)）；產(chǎn)品注冊（產(chǎn)品注冊檢驗,、產(chǎn)品試驗,、產(chǎn)品注冊資料編制、產(chǎn)品注冊申請）,；生產(chǎn)許可證申辦（生產(chǎn)設備和場地規(guī)劃,、生產(chǎn)人員招聘培訓、生產(chǎn)質量管理體系建立）等,。
注意在公司籌備時應根據(jù)公司預生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊要求確定,。
 我們的服務流程：經(jīng)營現(xiàn)場實地調研--充分溝通制定方案--執(zhí)行方案--現(xiàn)場布置---現(xiàn)場培訓--服務結束---持續(xù)溝通。
通過上述服務內容及流程以確保您快速取得相應資質,，您的滿意是我們一直的追求,。

選擇機構代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的優(yōu)勢：
1、全面服務 提供集咨詢+策劃+申請一站式服務,，為代辦第三類醫(yī)療器械許可證企業(yè)提供從第三類醫(yī)療器械許可證申請到第三類醫(yī)療器械許可等期間一系列會遇到的咨詢閉環(huán)服務,。

2、從事企業(yè)服務十余年,，從政策分析,、文案撰寫、審批流程各個環(huán)節(jié)為客戶提供的代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申 請服務,。

3,、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗,，積累出深厚的政企人脈資源，為代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的客戶解決疑難,、復雜等 問題,。

4、團隊協(xié)作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進

公司自成立以來,，已與近百家中小企業(yè)建立了長期友好合作,，以中小企業(yè)的服務為目標，打造一個流暢的服務體系,，讓客戶能快速度的獲得自己想要的結果,！

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的，無論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,，均需滿足的條件是：必須有經(jīng)營或生產(chǎn)場所及人員,，相應的經(jīng)營設施設備。

◆ 咨詢代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理事項,。

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務,。

◆ 簽約即開始進入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程服務環(huán)節(jié)。

◆ 代辦三類醫(yī)療器械許可證,，我們擁有豐富的資源及渠道,。

◆ 完善的二類醫(yī)療器械許可證代辦服務。

◆ ,，流程簡單,，快至10天。

◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng),。

◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的好選擇,。

◆ 代辦手續(xù)，操作正規(guī),。

◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證費用各城市之間存在一定差異,。

◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦方便,，快捷,，。


辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求：
　　1,、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫(yī)學相關大專以上學歷,，三年以上工作經(jīng)驗;
　　2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,，具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人,，大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
　　3、經(jīng)營三,、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫,。

　　4,、經(jīng)營三類6821、6846,、6863,、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室,、40平米倉庫,。

　　5、經(jīng)營三類6815,、6845,、6864、6865,、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,，倉庫面積80平米
　　6、從事三類6822,，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米;
　　7,、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米,。

　　8,、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

　　經(jīng)營Ⅲ類,、Ⅱ類體外診斷試劑的,，應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,，
　　庫房使用面積不得少于60平方米,，冷庫容積不得少于20立方米。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年,。

　　醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,，到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù)，如果未延期,，醫(yī)療器械證將作廢,，需要從新辦理!
我們公司以技術理念、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務,，堅持“誠信求實,、服務社會、信譽至上”顧客的滿意是我們追求,。