美國fda注冊(cè)公司

在沒有普通肥皂和水的情況下,，使用涂擦免洗型洗手液是一種方便的選擇。數(shù)百萬美國人每天使用涂擦免洗型洗手液,，有時(shí)一天使用多次,，以幫助減少手上的細(xì)菌。美國控制與預(yù)防中心（CDC）表示,，用普通的肥皂和自來水清潔仍然是避免生病和預(yù)防傳染病傳播的重要的步驟之一,。如果沒有肥皂和水，CDC建議使用酒精含量60%以上的免洗型洗手液,。



在2016年6月30日發(fā)布的有關(guān)供消費(fèi)者使用的涂擦免洗型產(chǎn)品的擬議規(guī)則中,，美國FDA要求提供更多的科學(xué)數(shù)據(jù)，以支持供消費(fèi)者使用的OTC涂擦免洗型產(chǎn)品中使用的活性成分的安全性和有效性,。



RASOO美國本土實(shí)體代理美國FDA審計(jì)機(jī)構(gòu),解決FDA扣貨問題,法規(guī)幫助,專業(yè)!

FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請(qǐng)表,，樣品及相關(guān)資料。
2.測(cè)試,，出具報(bào)告,,。
3.遞交至 FDA審核,,。
4.審核通過發(fā)號(hào)，發(fā)證,。,。


FDA的歷史
FDA成立于1906年；之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管,，藥品通過進(jìn)行銷售,；1938年要求對(duì)藥品證明安全性后，才可以銷售,；1962年,，要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
FDA將自己定義為該國古老的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu),，它的起源可追溯到1848年的美國專利商標(biāo)局和1862年美國農(nóng)業(yè)部的成立,，該部門在農(nóng)產(chǎn)品化學(xué)分析過程中承擔(dān)了專利局的職責(zé)，F(xiàn)DA的監(jiān)管職能始于1906年通過的“純食品和藥品法案”,。


2.右邊是利用企業(yè)的FDA注冊(cè)號(hào)來查詢注冊(cè)企業(yè)信息,，比如：Registration or FEINumber這一欄，需要輸入企業(yè)的注冊(cè)號(hào)即可查詢


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器械類做FDA認(rèn)證費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),I類醫(yī)II類器械,、III類器械,，這3種風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的器械，申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也是相差很大的,I類醫(yī)FDA注冊(cè)費(fèi)用：,
I類器械和豁免510K認(rèn)證的II類器械,，申請(qǐng)美國FDA認(rèn)證一類器械510k豁免2019財(cái)年年金是4884美元（每年可能會(huì)不同 20的是4624美元）,代理人年費(fèi)：4500-1萬元人民幣不等


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RASOO也是在國內(nèi)一家只專注于美國FDA器械法規(guī)符合性服務(wù)和器械美國代理人服務(wù)的美國本土的服務(wù)商,，我們并不開展FDA食品/藥品/化妝品等和其他的產(chǎn)品認(rèn)證等技術(shù)支持服務(wù)，這也保證了我們有充分的時(shí)間和精力專注于FDA器械法規(guī)和為客人提供專業(yè)服務(wù)和建議,。



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我們常說的FDA認(rèn)證無非兩種情況：種是FDA測(cè)試,，就是產(chǎn)品材料根據(jù)FDA相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求做測(cè)試，出具測(cè)試報(bào)告,，這種常見于食品接觸材料的測(cè)試,；另一種是FDA注冊(cè)，主要涵蓋的范圍有食品（所有食品,，人吃的,、動(dòng)物吃的都包括在內(nèi)），藥品,，器械,、化妝品、激光類產(chǎn)品等,，其中化妝品又屬自愿性認(rèn)證,，也就是說可做可不做。

　　鐳朔FDA認(rèn)證400熱線：（周一到周日 08：00-18：00）
　　RASOO Technical Services Co., Ltd.
　　Contact(聯(lián)系人) ：Jacky 蘇經(jīng)理
　　(Tencent):2330114595
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化妝品FDA注冊(cè)
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實(shí)施的一套關(guān)于化妝品登記注冊(cè)的制度，其具備的特點(diǎn)如下：
1,、自愿非強(qiáng)制加入系統(tǒng)
2、針對(duì)化妝品生產(chǎn)商,、包裝商,、銷售商的一種后市場(chǎng)報(bào)告制度
3、僅適用于美國市場(chǎng)銷售的化妝品
4,、不代表FDA對(duì)企業(yè)或產(chǎn)品的認(rèn)可
5,、企業(yè)不得將其作為促銷的手段。

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