自疫情以來(lái),，口罩仿佛從醫(yī)護(hù)人員專(zhuān)用變成了所有人都用,，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)疫情在大家的共同努力下得到了有效的控制，但口罩還是需要購(gòu)買(mǎi),，如果想銷(xiāo)售口罩就需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案，那在廈門(mén),、泉州二類(lèi)醫(yī)療器械備案申請(qǐng)條件及流程有哪些呢?

　　一,、泉州二類(lèi)醫(yī)療器械備案申請(qǐng)條件

　　1、已拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

　　2,、經(jīng)營(yíng)范圍匹配二類(lèi)醫(yī)療;

　　3,、有實(shí)際的辦公場(chǎng)地;

　　4、有資質(zhì)的專(zhuān)職人員,。

　　一,、泉州二類(lèi)醫(yī)療器械備案所需資料

　　1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;

　　2,、法人身份證信息,、學(xué)歷證明、泉州U盾;

　　3,、紅本租賃合同;

　　4,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

　　5、場(chǎng)地平面圖;

　　6,、經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄;

　　7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄;

　　8,、其它要求的資料。

　　二,、泉州二類(lèi)醫(yī)療器械備案流程

　　1,、自行辦理

　　在泉州市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療備案申請(qǐng)平臺(tái)，填寫(xiě)申請(qǐng)資料,，審核通過(guò)后即可發(fā)放,，創(chuàng)業(yè)者需自行下載第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，并自行打印證書(shū)(黑白即可)張貼在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置,。

　　2,、億滿(mǎn)程代辦

　　交給小億全權(quán)代辦，當(dāng)天即可下證,，更能享受優(yōu)質(zhì)服務(wù),。小億深耕企業(yè)服務(wù)，為眾多創(chuàng)業(yè)者成功辦理：食品經(jīng)營(yíng)許可證,、條形碼,、ICP、文網(wǎng)文,、3A認(rèn)證,、衛(wèi)生許可證,、環(huán)保批文等各項(xiàng)資質(zhì)許可，獲得廣大客戶(hù)Y致好評(píng),，更多資質(zhì)許可辦理綠色通道正在開(kāi)發(fā)中,，有需要請(qǐng)咨詢(xún)客服。

　　如果沒(méi)有辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案就經(jīng)營(yíng)與二類(lèi)醫(yī)療相關(guān)的行業(yè),，相當(dāng)于違規(guī)銷(xiāo)售,，是需要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的!現(xiàn)在辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案十分簡(jiǎn)單，只要滿(mǎn)足條件,，兩三天就能拿到證件,，還可以找億滿(mǎn)程代辦，更加省心神力,。