廈門辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案指南

在廈門，想要合法經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,，你需要進(jìn)行經(jīng)營備案哦,！以下是一些需要備案的產(chǎn)品：

體溫計和電子體溫計,，可以測量人體溫度。

血壓計,，包括電子和傳統(tǒng)水銀款,。

磁療器具，如磁療項鏈和腰帶,。

醫(yī)用脫脂棉和紗布,，用于醫(yī)療包扎和擦拭。

?? 家用血糖儀和配套試紙,，方便糖尿病患者在家監(jiān)測血糖,。

助聽器，幫助聽力障礙人士改善聽力,。

制氧機(jī),，為需要吸氧的患者提供氧氣。

避孕套和避孕帽,，用于避孕,。

記得，在開始銷售這些產(chǎn)品之前,，一定要先辦理好第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案哦！

申請條件

你得確保你的企業(yè)有足夠的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，這些人得有相關(guān)的專業(yè)學(xué)歷或者職稱,。你的經(jīng)營場所和庫房要符合要求，有合適的貯存條件,。你得有一套完善的質(zhì)量管理制度,，還要有專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員,。

申報材料

準(zhǔn)備好以下材料：

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

法定代表人的身份證明

企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置

經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖,、平面圖

房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件